강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오융복합제제인 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 2a상임상시험계획(IND)을 변경승인 받았다고 25일 밝혔다.
주된 변경사유는 기존 50명 이내로 계획했던 시험대상자 수를 108명으로 확대하는 것이다.
강스템바이오텍 관계자는 "오스카의 임상 1상에서 총.
올해로 10회째를 맞는 2024 KIC는 아시아 최대 규모임상시험콘퍼런스로 국가임상시험지원재단·보건복지부·식품의약품안전처가 공동 개최한다.
행사에는 약 1500명의 국내외 바이오 전문가, 제약기업 개발자, 임상 연구자, 규제기관,임상시험수탁기관 임상 전문가 등이 참여하며 40여 개 기업이.
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아자시티딘·베네토클락스 삼중 병용요법 급성 골수성 백혈병 1차 치료제 개발 기대 큐리언트는 아드릭세티닙(Adrixetinib)의 급성 골수성 백혈병(AML)임상시험을 시작했다고 25일 밝혔다.
이번임상시험은 지난 6월임상시험계획서(IND) 승인을 받은 MD 앤더슨 암센터 주관임상시험이다.
◆큐리언트-MD앤더슨, 아드릭세티닙 병용임상 개시 큐리언트가 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성 골수성 백혈병(AML)임상시험이 개시됐다고 25일 밝혔다.
이번임상시험은 지난 6월임상시험계획(IND) 승인을 받은 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center) 주관의임상시험으로 재발성/불응성 급성.
20주년 기념식에서 만난 민정준 화순전남대병원장은 머니투데이에 "의대 교수들이 면역세포 치료제, 백신 기업 등과 연구개발 단계부터 임상 컨설팅을 진행하고 신속히 임상을 진행·완료할 수 있는 것은 전남 바이오 특화단지의 큰 강점"이라며 "미래의료혁신센터의 한 개 층을 오롯이임상시험전담 공간으로.
국정감사에서 코로나19 진단키트임상시험조작 의혹이 불거진 진단키트 업체 피씨엘 주가는 급락했다.
불법 리베이트 적발로 판매 정지 처분을 받게 된 제약사 JW신약 주가도 하락했다.
FDA는 못 참지… ‘上’ 척추 임플란트 전문 의료기기 회사 엘앤케이바이오(156100)가 자사 제품을 미국 식품의약국(FDA).
기존 50명 이내로 계획했던임상시험대상자 수를 108명으로 확대하는 게 골자다.
강스템바이오텍 관계자는 "임상 1상 시험에서 총 12명의임상시험참여자를 통해 안전성은 물론 투약 전과 비교헤 통증이 50~100% 감소됐다는 결과를 확보했고 특히, 영상의학평가를 통해 증상개선과 연계되는 낭종 축소.
Trop2 항체약물접합체(ADC) 경쟁약물이임상시험에 실패하면서 리가켐바이오의 Trop2 ADC에 대한 기대가 높아지고 있다는 금투계 의견이 나왔다.
25일 미래에셋증권(애널리스트 서미화)은 리가켐바이오 관련 리포트를 발간하며 글로벌 시장 속 리가켐바이오의 신약 파이프라인 가치에 대한 상향조정이.
가장 최근의 승인은 3상 MONeT임상시험에 의해 뒷받침되었는데, 이임상시험은 18세에서 59세 사이의 고령자를 대상으로 한 이전 연구와 비교하여 아브리스보가 비열등한 반응을 보인다는 것을 보여주었다.
안과 의약품 제조업체인 오큐파이어 파마(Ocuphire Pharma)는 유전자 치료 개발사인 오푸스.
강 대표는 “주 3회, 8주간 사용하면 중독 치료에 효과가 있는 것으로 보고 있다”면서 “뇌파 분석 기능은 미국 FDA(식품의약국), 우리나라 식품의약품안전처 등 허가가 났으며 치료 기능은임상시험단계”라고 설명했습니다.
첨단 치안 기술 외에도 박람회장에서는 연발이 가능한 신형 테이저7, 내년에.
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